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          GMP凈化工程室分類

          時間:2022-02-27點擊次數:53

          規定GMP的總體目標是保證創建科學合理的、嚴苛的無菌檢測藥物工作環境、加工工藝、運作和體系管理,較大限度地清除任何有可能的、潛在性的生物活性、塵土、熱原環境污染,生產制造出高質量的、衛生安全的藥品商品。大家常說的生物醫藥凈化工程-GMP凈化車間工程項目解決方法和環境污染控制技術系統便是確保GMP**成功執行的的關鍵方式之一。此外,我廠在家用中央空調凍庫熱泵熱水工程項目,自然通風通風排煙系統工程項目中設計方案、工程施工、設備維修保養等也是有十幾年的工作經驗。

          GMP凈化工程的歸類作簡易詳細介紹:

          1、 亂流式 (Turbulent Flow)

          空氣由空調機組經風道與清潔房間內的空氣過濾裝置(HEPA) 進到GMP凈化工程室,并由GMP凈化工程室兩邊隔斷板墻或架空地板送風。氣旋非直線型健身運動而呈不規律的亂流或渦旋情況。此型式適用GMP凈化工程室級別1,000-100,000級。

          優勢:結構簡易、系統軟件修建低成本,凈化室的擴大很容易,在一些*特主要用途場地,可并且用無塵工作臺,提升潔凈室等級。

          缺陷:亂流導致的浮塵顆粒于室內空間設計懸浮不容易排出來,易環境污染制程商品。此外若系統軟件終止運行再激話,欲達方式之潔凈度等級,通常須用時非常長一段時間。

          2、層流式(Laminar)

          層流式空氣氣旋活動成一勻稱的直線型,空氣由普及率**之的過濾裝置進到房間內,并由架空地板或兩邊輕質隔墻板送風。此型式適用GMP凈化工程室級別需定較高的自然環境應用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分成二種:

          (1)水準層流式:平移式空氣自過濾裝置單方位吹出,由對角線墻面的送風系統軟件送風,浮塵隨風速排出來戶外,一般在粗俗側環境污染較比較嚴重。

          優勢:結構簡易,運行后短期內內就可以變為平穩。

          缺陷:修建花費比亂流式高,室內空間設計不容易擴大。

          (2)豎直層流式:屋子吊頂天花板以ULPA過濾裝置遮蓋,空氣由上向下吹,可獲得較高的潔凈度等級,在制程中或工作員所形成的浮塵可迅速排出來戶外而不容易危害其它工作地區。

          優勢:管理方法非常容易,運行逐漸短期內內就能達平穩情況,不容易為作業狀態或工作工作人員所危害。

          缺陷:結構花費較高,延展性應用室內空間艱難,吊頂天花板之支架非常占室內空間,檢修改換過濾裝置較不便。

          3、復合型(Mixed Type):

          復合式為將亂流式及層流式給予復合型或并且用,可給予部分*清潔的空氣。

          (1)潔凈隧道施工(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾裝置將制程地區或工作中地區**遮蓋使潔凈室等級提升至10級以上,可節約安裝運行花費。此型式 需將工作工作人員之工作區域與商品和設備維修給予防護,以防止設備維修時危害工作中及質量。ULSI制程大多數選用此類型式。清潔隧道施工另有二項優勢:A.延展性擴大非常容易;B.檢修機器設備時可在維修區隨便實行。

          (2)清潔管路(Clean Tube):將商品步驟通過的自動線大包圍并凈化處理解決,將潔凈室等級增至100級以上。因商品和操作工及發塵自然環境互相防護,小量之排風便可獲得優良之潔凈度等級,可節約能源,不需人力的自動生產線為較適合應用。藥物、食品類行業及半導體材料行業內均可用。

          (3)并裝部分凈化室(Clean Spot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流清潔房間內之商品制程區的潔凈室等級提升為10~1000級以上,認為生產制造的用處;潔凈工作臺、凈化車間、清潔工作中棚、清潔箱式風機,層流車即屬該類。


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